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醫(yī)用導管擠出機機頭的設計

隨著醫(yī)學水平的發(fā)展,介入式醫(yī)用導管擠出機在醫(yī)學領域取得了較快的進步。介入式診療技術已經(jīng)廣泛應用于血管內(nèi)造影、血管內(nèi)成形術、癌癥化療、血管內(nèi)異物或血栓摘除和溶解血栓等方面。在醫(yī)學的診斷精度越來越高,給病人帶來的痛苦越來越小的今天,介入診療倍受重視。導管是實施介入診療的必要裝置,除了導管使用的材料之外,相關的精密成型技術、特殊加工技術、粘合技術、表面改性技術等是導管制造者不斷努力的研究課題。
  管材擠出成形是塑料在旋轉的螺桿與料筒之間進行輸送、壓縮、熔融塑化并定量地通過口模和定型裝置,最終變成連續(xù)管材的加工工藝過程。精密醫(yī)用塑料導管具有尺寸微小、形狀復雜、幾何精度要求高、衛(wèi)生指標高、生化穩(wěn)定性高等特點。醫(yī)用導管的生產(chǎn)難度很大,常規(guī)的塑料設備不能滿足其生產(chǎn)要求。
  開發(fā)精密醫(yī)用塑料導管生產(chǎn)技術和設備對于此類制品的國產(chǎn)化、降低成本、提高人民的健康水平具有極其重要的意義。精密醫(yī)用導管生產(chǎn)技術和設備在我國有著廣泛的市場前景,不僅會帶來顯著的經(jīng)濟效益,同時有利于提高國民的健康水平,帶來巨大的社會效益。
  醫(yī)用導管具有尺寸小、截面形狀復雜、幾何精度高的特點,因此加工難度較大,常規(guī)的管材擠出設備不能滿足其生產(chǎn)要求。目前,我國高附加值的醫(yī)用管材如透析用管、人工血管、介入導管等主要依賴進口。因此,對塑料導管擠出成型工藝進行研究意義重大。
  本文介紹了醫(yī)用導管擠出機在國內(nèi)外的發(fā)展情況及技術現(xiàn)狀,同時分析了塑料擠出機的發(fā)展趨勢。精密醫(yī)用導管的擠出成型工藝條件以及擠出機頭的設計比較復雜,本文重點設計了口模和芯棒的結構形式,對擠出機頭的設計進行了初步的構想,詳細介紹了醫(yī)用導管擠出機頭的設計過程和基本思路。
   1. 概述
  1.1醫(yī)用導管相關介紹
  1.1.1 精密醫(yī)用導管的必要性
  一個國家的醫(yī)用塑料制品生產(chǎn)和消費水平,在一定程度上反映了該國的經(jīng)濟和技術水平,美國人均年消耗在醫(yī)用塑料方面的費用為300 美元,而中國只有30 元人民幣。
  與國外發(fā)達國家相比,中國醫(yī)用導管的發(fā)展非常落后,尤其是高技術含量的介入導管等醫(yī)用塑料制品幾乎是空白。據(jù)不完全統(tǒng)計,中國每年進口的各類導管超過1.5 億元,各類導管的消耗占中國150 億醫(yī)療器械銷售額的7.8%。由于依賴進口,我國介入醫(yī)學的發(fā)展受到制約,進口產(chǎn)品高昂的價格也是大多數(shù)人無法承受的。在醫(yī)學的診斷精度越來越高,給病人帶來的痛苦越來越小的今,介入診療倍受重視。導管是實施介入診療的必要裝置,除了導管使用的材料之外,相關的精密成型技術、特殊加工技術、粘合技術、表面改性技術等是導管制造者不斷努力的研究課題。
  精密醫(yī)用塑料導管具有尺寸微小、形狀復雜、幾何精度要求高、衛(wèi)生指標高、生化穩(wěn)定性高等特點。醫(yī)用導管的生產(chǎn)難度很大,常規(guī)的塑料設備不能滿足其生產(chǎn)要求。醫(yī)用導管種類繁多,材料各異,受生產(chǎn)設備和配套生產(chǎn)工藝技術的制約,目前我國絕大部分精密醫(yī)用塑料導管依賴進口。
  開發(fā)精密醫(yī)用塑料導管生產(chǎn)技術和設備對于此類制品的國產(chǎn)化、降低成本、提高人民的健康水平具有極其重要的意義。精密醫(yī)用導管生產(chǎn)技術和設備在我國有著廣泛的市場前景,不僅會帶來顯著的經(jīng)濟效益,同時有利于提高國民的健康水平,帶來巨大的社會效益。
  1.1.2 精密醫(yī)用導管的應用及前景
  1.1.2.1 精密醫(yī)用導管的應用
  醫(yī)用導管種類繁多,材料各異。據(jù)結構和作用特點,導管分為普通導管和特殊導管兩類。與導管配套使用的有鞘管、腔內(nèi)支架等。
  a.普通導管
  普通導管為一段具有一定長度的塑料管,前端漸細以便于插入血管;尾部與注射針頭尾端相同,以便于與注射器相連接。普通導管的前段有多種形狀,如單弧、反弧、雙弧、強化雙弧、肝弧正面觀、肝弧側面觀、三弧等,以利于插入不同部位的血管。導管的規(guī)格常用F 數(shù)來表示,如6F 或7F 等,F(xiàn)數(shù)等于導管外周長的毫米數(shù)。
  b.特殊導管
  特殊導管的性狀和構造相對比較復雜,所完成的醫(yī)用功能也是多種多樣的。大體包括球囊導管和其他導管。球囊類導管是應用最多的一類導管,包括普通雙腔單球囊導管、雙腔雙葉球囊導管、雙腔三葉球囊導管、雙腔單球囊導管 、四腔雙球囊導管(頸動脈成形術用球囊導管)、可脫性球囊導管、帶孔球囊導管 、冠狀動脈成形術用球囊導管、快速交換球囊導管  、導絲上球囊導管 、尖段帶固定引導鋼絲的球囊導管 、組合串聯(lián)球囊導管(三腔雙囊)、灌注球囊導管、激光球囊導管)、射頻熱球囊導管( 三腔單球囊導管)等。